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保健機能食品開発支援事業(食品CRO)

保健機能食品開発支援事業(食品CRO)

2015年4月より、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が施行され、ヒト試験において倫理的な配慮や信頼性の確保がより求められるようになりました。
トクホ申請用の有効性・安全性の評価には、ヒト試験の実施が求められています。また機能性表示食品においても、食品の機能性・安全性の根拠として、研究レビューもしくは臨床試験実施が求められており、機能性の表示に根拠が存在しない場合は、不当景品類及び不当表示防止法(景品表示法)違反で消費者庁より措置命令を受ける可能性があります。

EPメディエイトでは「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に対応した試験実施体制を整え、信頼性の高いデータを提供できるよう心掛けています。

保健機能食品開発支援事業(食品CRO)について