business事業案内

保健機能食品開発支援事業(食品CRO)

保健機能食品開発支援事業(食品CRO)では、2001年より食品を専門として実績を積み重ねてまいりました。食品開発のスピードとシステムを考慮し、試験計画の提案からプロトコル作成、試験管理、データ解析を行い、お客様のスムーズな研究開発をサポートします。また、特定保健用食品や機能性表示食品の開発も支援いたします。食品の機能性評価、安全性評価はEPメディエイトにお任せください。

臨床試験・ヒト試験の流れ

研究受託業務

おかげさまで保健機能食品開発支援事業(食品CRO)ではこれまでに、食品の臨床試験(ヒト試験)受託数は1480件を超え、非臨床試験受託数は800件程になりました。また、関係論文は280報超に掲載されております。(2001年~2021年2月までの累計概算)
受託先は海外を含め、食品会社様、通販会社様、原料製造会社様、化粧品会社様等、約500社になりました。
この経験からトクホ申請、機能性表示食品の届出、論文作成等、お客様のご要望に合わせて最適な試験をご提案いたします。

食品の臨床試験(ヒト試験)

日本全国にある医療機関と豊富な被験者層のネットワークを活用します。
医学や統計学の著名な専門家をアドバイザーとして迎え、より高度で的確なサービスを提供いたします。
食品、化粧品、運動機器、美容機器、リラクゼーション機器などのヒトへの効果を評価いたします。

ヒト試験について
基礎研究および動物試験

弊社では、非臨床(in vivo、in vitro)での機能性評価や安全性評価、関与成分の同定や定性定量法の検討も承っております。
非臨床試験の受託実績数は800件ほどになりました。(2001年~2020年2月までの累計概算)
2012年には非臨床試験専門の施設と提携し、より難易度の高い試験を実施することができるようになりました。
GLPでの試験、トクホ申請用、機能性表示食品届出用の試験も承ります。

試験例一覧

安全性試験
単回・反復投与毒性試験、遺伝毒性試験(Ames、染色体異常、小核 ほか)、生殖発生・催奇形性試験、癌原性試験、皮膚刺激性試験、眼刺激性試験 ほか
各種疾患モデル動物を使用した有効性試験
血圧降下作用、血糖値降下作用、体脂肪低減、関節炎軽減、コレステロール値低減作用、抗アレルギー作用(アトピー性皮膚炎、花粉症 など)、抗腫瘍作用、高尿酸血症改善 ほか
その他
化粧品・外用剤の安全性、in vitro(試験管)試験(培養細胞、各種酵素)、遺伝子解析による有効性探索、特殊分析、忌避(虫除け)試験 ほか
アイテックラボ
アイテックラボについて
食品成分分析・関与成分研究

栄養成分等の品質管理のための分析試験は、検査大手(株)LSIメディエンス・(株)テクノサイエンスとの業務提携により、低コスト・短期間で結果をご報告します。
トクホ開発、機能性表示食品開発のための関与成分の同定、定性定量法の検討は、大学や特殊分析の専門施設と提携し承ります。
特殊な成分・特殊な条件もまずはご相談ください。

食品成分分析・関与成分研究について
食品成分分析のお問合せ

特殊な成分・特殊な条件の分析も、まずはご相談ください!

お問合せはこちら

研究サポート業務

弊社では特定保健用食品(トクホ)申請、機能性表示食品届出、販売促進等の目的に対応した各種試験のコンサルティングを行い、貴社の研究開発をサポートいたします。また、大学と共同でヒト試験に応用できる新評価系の開発も行っております。

コンサルティング

医学専門家、統計学の専門家等によるコンサルティングをぜひご活用ください。

コンサルティング内容

  • 臨床試験・ヒト試験に関するご相談
  • 食品の機能性・安全性に関する商品開発アドバイス
  • 食品の機能性・安全性の評価方法のご提案
  • 論文投稿や学会発表の支援
  • トクホ、機能性表示食品届出のご相談
  • 特許に関するご相談
  • 専門家(医学専門家、統計学の専門家等)による技術的アドバイス
など
論文化支援

トクホ申請や機能性表示食品届出には、臨床試験・ヒト試験の評価結果を論文化する必要があります。
弊社では、英文を含めた学術誌への投稿のご相談を承ります。

臨床試験実施施設支援事業

試験実施医療機関と契約し、被験者(研究対象者)の人権保護、安全性に対する配慮を最優先とし、臨床試験の実施に当たっては科学的合理性および倫理的妥当性について、倫理審査委員会により承認されたプロトコール(研究計画書)に従って臨床試験が適正かつ円滑に実施できるよう試験実施医療機関等の業務を支援いたします。

主なサポート内容
  • 被験者様からの同意取得の支援、被験者様のスケジュール管理支援
  • 被験者様との連絡窓口支援
  • 検査データなどの管理支援
  • ケースリポートフォーム(CRF)の作成支援
  • 医療機関での各種臨床試験業務支援

保健機能食品開発支援事業(食品CRO)に関する、資料請求、ご質問、ご意見、ご要望などがございましたら、
下記の電話番号もしくはメールフォームよりご連絡をお願いいたします。